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职位详情
岗位职责:
1、熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;
2、全面负责委托生产企业质量对接;
3、 负责质量管理体系的建设、运行和改进,形成全生命周期的质量管理体系;
4、负责完成自检、监督委托检验、产品质量回顾等质量管理工作;
5、负责药监系统的对接和接受各类审计;
6、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药学或相关专业,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格;具有与放行药品相关的必要专业理论知识,五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作,一年以上相应领域的质量受权人。
2、遵纪守法、坚持原则、实事求是,具备从事质量受权人职责的职业道德操守;
3、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;
4、经过相关法律法规、业务知识等与产品放行有关的培训,并经考核合格;
5、具备良好的组织、沟通和协调能力;
6、工作地点:汕头
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